SAFE Research Dissemination 2020

 

PRESTIGE-AF      

Dr Eleni Korompoki, MD, PhD, FESO

Clinical Research Fellow in Stroke Medicine 

Division of Brain Sciences

Imperial College London

SAFE: Se dovessi spiegare l'obiettivo del progetto a una persona senza alcun background medico, cosa diresti?

EK: Stiamo conducendo uno studio di ricerca per dimostrare ai pazienti che hanno avuto un'emorragia cerebrale debbano essere somministrati farmaci anticoagulanti per prevenire i coaguli di sangue che possono essere causati da un'aritmia cardiaca chiamata fibrillazione atriale. Attualmente non conosciamo il modo migliore per prevenire gli ictus in questi pazienti.

SAFE: Di quali tipi di partner hai bisogno per realizzare un progetto come questo?

EK: Questo progetto copre molte specialità, quindi abbiamo bisogno di avere partner esperti di ictus, cardiologia, genetica, biomarcatori, neuroimaging e modellazione predittiva per citarne solo alcuni!

SAFE: Puoi descrivere brevemente il tuo ruolo nel progetto?

EK: Faccio parte del team di sperimentazione clinica centrale che assiste tutti gli (70!) Ospedali che si iscrivono alla nostra sperimentazione clinica. 

Sono disponibile a fornire supporto medico, a rispondere a domande sull'ammissibilità dei pazienti e a rivedere i rapporti sulla sicurezza (chiamati eventi avversi) mentre monitoriamo attentamente tutti i problemi di salute che i pazienti hanno mentre sono nello studio. 

Verso la fine del progetto mi occuperò dell'analisi dei dati e della stesura dei risultati della sperimentazione.

SAFE: quali (se ve ne sono) le difficoltà nello svolgimento del lavoro?

EK: L'ictus è la principale causa di disabilità in Europa e gli ictus causati dal sanguinamento tendono ad essere più invalidanti. Pertanto può essere una sfida identificare i pazienti che sono disposti e in grado di prendere parte a uno studio come questo.

SAFE: Cosa ti ha attratto personalmente a partecipare a questo progetto?

EK: Sono stato coinvolto nella ricerca sull'ictus per più di 10 anni, concentrandomi sulla prevenzione dell'ictus e sulla connessione cuore-cervello. Come medico e ricercatore, credo fermamente che la prevenzione sia l'elemento chiave per il benessere. 

PRESTIGE-AF è uno studio di prevenzione mirato ad un approccio personalizzato e ad una migliore qualità della vita dopo l'ictus. 

Lo studio affronterà anche aspetti importanti come le differenze di genere, gli atteggiamenti e le preferenze dei pazienti.

Come parte del consorzio PRESTIGE-AF ho molte opportunità di interagire con esperti riconosciuti a livello internazionale di dieci importanti istituti accademici europei, di lavorare insieme con un team multidisciplinare di diversi paesi europei, acquisendo molta esperienza e migliorando le mie capacità scientifiche.

SAFE: al termine di questo progetto, cosa ti aspetti di cambiare, ovvero come si rifletterà sul trattamento dell'ictus?

EK: Ci aspettiamo di essere in grado di fornire un trattamento basato sull'evidenza a pazienti che hanno avuto un'emorragia cerebrale o hanno fibrillazione atriale, l'aritmia cardiaca è più comune, inoltre speriamo di essere in grado di iniziare a utilizzare un approccio più centrato sulla persona con questi pazienti,utilizzando le informazioni apprese osservando scansioni del cervello, esami del sangue, differenze di genere e aspetti psicologici.

PRESTIGE-AF ha ricevuto finanziamenti dal programma europeo di ricerca e innovazione di Orizzonte 2020 nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 754517.

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PRECIOUS

Jeroen de Jonge

Neurology Resident, UMC Utrecht

SAFE: Se dovessi spiegare l'obiettivo del progetto a una persona senza alcun background medico, cosa diresti?

Lo studio PRECIOUS sta per "PREVENZIONE delle complicanze per migliorare il risultato nei pazienti anziani con ictus acuto". 

Questa sperimentazione medica è una collaborazione di Orizzonte 2020 finanziata dall'UE, progetto di ricerca dedicato a ricercare modi per migliorare il recupero di pazienti con ictus di età pari o superiore a 66 anni. Dopo un ictus, i pazienti possono avere complicazioni, come febbre o a

polmonite. I pazienti che hanno una complicazione dopo l'ictus, di solito guariscono peggio dei pazienti senza complicanze. Normalmente, le complicanze vengono trattate quando i sintomi

diventano ovvi. La febbre viene trattata con paracetamolo, nausea e vomito con metoclopramide e le infezioni vengono trattate con antibiotici. In questo studio, forniamo i trattamenti prima che si verifichino i sintomi, per verificare se siamo in grado di prevenire le complicanze e quindi di migliorare il recupero.

SAFE: Di quali tipi di partner hai bisogno per realizzare un progetto come questo?

L'istituzione, la conduzione e la gestione di una sperimentazione come PRECIOUS coinvolgono molti partner e organizzazioni diversi. PRECIOUS viene eseguito in circa 80 ospedali in 9 paesi europei. Prima di iniziare la ricerca medica con i pazienti, deve essere approvato dalle autorità di regolamentazione, che valutano se la sperimentazione è utile, sicura, etica e fattibile. 

In ogni ospedale partecipante, c'è un medico dedicato che aiuta nella preparazione del processo.

Tuttavia, a volte le regole e i regolamenti sono così complessi che è coinvolta un'organizzazione di ricerca specializzata per aiutare questo processo.

Nel corso della sperimentazione, sono coinvolti diversi partner, ciascuno con un compito specifico. Ad esempio, esiste un team di sicurezza che raccoglie informazioni sui potenziali effetti collaterali dei farmaci, per tenere d'occhio la sicurezza dei trattamenti. Un team diverso progetta un sistema di dati elettronico, che è una piattaforma online sicura in cui gli investigatori locali possono compilare i dati dei pazienti. Inoltre, c'è una squadra che visita periodicamente gli ospedali per monitorare se il processo viene eseguito secondo le regole. Inoltre, al termine della sperimentazione, vengono raccolte molte informazioni e abbiamo bisogno di un team statistico per elaborare tutte le informazioni per determinare se i trattamenti sono efficaci. Tuttavia, questi sono solo alcuni esempi e sono necessari molti partner per realizzare progetti.

SAFE: Puoi descrivere brevemente il tuo ruolo nel progetto?

Il mio ruolo di responsabile della sperimentazione è di supervisionare tutti i processi relativi a PRECIOUS su base giornaliera. Il lavoro è molto ampio e comprende, ad esempio, la gestione generale della sperimentazione, il supporto per l'ottenimento delle approvazioni normative, la creazione di ospedali partecipanti, inclusi i pazienti nella sperimentazione, e la risposta alle domande degli investigatori locali sul reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati o il follow -up di pazienti.

SAFE: quali (se ve ne sono) le difficoltà nello svolgimento del lavoro?

Per ottenere le approvazioni normative in diversi paesi e ospedali sono necessarie molte pratiche burocratiche e burocratiche. Questo processo richiede molto tempo. Ovviamente, è molto importante che la ricerca sia valutata molto attentamente prima di poter iniziare, ma a volte gli aspetti specifici della ricerca vengono valutati più volte. Ci vuole molto tempo prima che la ricerca possa effettivamente iniziare, e questo a volte è impegnativo.

SAFE: Cosa ti ha attratto personalmente a partecipare a questo progetto?

L'ictus è la seconda causa di morte nel mondo e la terza causa di disabilità a lungo termine.

Molti pazienti soffrono di un ictus su base giornaliera. Tuttavia, ci sono ancora opzioni di trattamento limitate disponibili. Grazie alla ricerca medica, ci sono stati notevoli progressi nel trattamento dell'ictus e sono state rese disponibili nuove opzioni terapeutiche efficaci nell'ultimo decennio. La possibilità di supportare la ricerca alla ricerca di nuovi modi per curare l'ictus è ciò che mi attrae personalmente in questo progetto.

SAFE: al termine di questo progetto, cosa ti aspetti di cambiare, ovvero come si rifletterà sul trattamento dell'ictus?

Speriamo di trovare una strategia di trattamento semplice, sicura ed efficace per i pazienti che hanno avuto un ictus, che possaprevenire lo sviluppo di complicanze e migliorare il recupero dopo l'ictus.

PRECIOUS ha ricevuto finanziamenti dal programma di ricerca e innovazione Orizzonte 2020 dell'Unione europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 634809

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SVDs @ target

Danielle Kerkhofs

Candidato al dottorato

Università di Maastricht

SAFE: Se dovessi spiegare l'obiettivo del progetto a una persona senza alcun background medico, cosa diresti?

Il progetto SVDs @ target mira a chiarire i meccanismi alla base della malattia cerebrale dei piccoli vasi sanguigni (cSVD) e scoprire nuove opzioni terapeutiche per questa malattia. CSVD è un termine generico usato per diverse patologie che colpiscono i vasi più piccoli del cervello. Contribuisce a un quarto di tutti gli ictus e quasi il 45% di tutta la demenza. Con la rivelazione dei meccanismi alla base della malattia, speriamo di creare possibilità per sviluppare nuovi trattamenti specifici per CSVD.

SAFE: Di quali tipi di partner hai bisogno per realizzare un progetto come questo?

I partner di cui abbiamo bisogno per questo progetto dovrebbero avere sia un'esperienza di ricerca clinica che preclinica. Per rivelare ulteriormente il meccanismo alla base della malattia, dobbiamo iniziare da un livello di base, seguito da studi clinici sui pazienti. Ritengo che questo equilibrio tra la ricerca preclinica e clinica sia uno dei punti di forza di questo progetto.

SAFE: Puoi descrivere brevemente il tuo ruolo nel progetto?

Sto lavorando come studente di dottorato in questo progetto all'Università di Maastricht, partecipando sia a studi preclinici che clinici. Il nostro principale argomento di ricerca a Maastricht è quello di studiare il ruolo specifico dell'infiammazione e le diverse popolazioni di cellule immunitarie più specifiche nello sviluppo di cSVD. Inoltre partecipo agli studi clinici Investigate @SVD e TREAT-SVD.

SAFE: Cosa ti ha attratto personalmente a partecipare a questo progetto?

Quello che mi piace davvero in questo progetto è la collaborazione internazionale tra i diversi gruppi di ricerca e l'attenzione sia sul lavoro preclinico che su quello clinico.

SAFE: al termine di questo progetto, cosa ti aspetti di cambiare, ovvero come si rifletterà sul trattamento dell'ictus?

Questo progetto ci fornirà maggiori informazioni sui meccanismi alla base della patogenesi del cSVD. Speriamo che le conoscenze acquisite rendano possibile il prossimo passo che potessimo studiare trattamenti più specifici in grado di ridurre la progressione della malattia, inoltre questa nuova conoscenza può anche fornirci nuove possibilità di diagnosi precoce della malattia.

SVDs @ target ha ricevuto finanziamenti dal programma di ricerca e innovazione di Orizzonte 2020 dell'Unione europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 666881.

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PROOF

Dott. Sven Poli

Vice direttore medico

Dipartimento di Neurologia e Ictus

Università di Tubinga

SAFE: Se dovessi spiegare l'obiettivo del progetto a una persona senza alcun background medico, cosa diresti?

SP: La ricanalizzazione del vaso sanguigno occluso è oggi il trattamento dell'ictus stabilito.

Nonostante la riuscita della ricanalizzazione dei vasi, tuttavia, molti pazienti soffrono di ictus grave perché le cellule cerebrali sono morte prima che fosse raggiunta la ricanalizzazione. Il principale driver della morte delle cellule cerebrali in ictus è la mancanza di ossigeno nelle regioni ischemiche.

La respirazione dell'ossigeno puro (anziché dell'aria ambiente) aumenta l'ossigeno che si dissolve nel sangue. L'aumento di ossigeno nel sangue dovrebbe compensare la mancanza di ossigeno e quindi, mantenere vive le cellule cerebrali fino a quando il vaso occlusale non è stato ricanalizzato con successo.

SAFE: Di quali tipi di partner hai bisogno per realizzare un progetto come questo?

SP: Molti centri di studio con team di studio altamente motivati ??e medici dell'ictus.

SAFE: Puoi descrivere brevemente il tuo ruolo nel progetto?

SP: Il coordinatore è responsabile del protocollo di prova, della condotta di prova e della comunicazione tra i centri di studio e le autorità competenti.

SAFE: quali (se ve ne sono) le difficoltà nello svolgimento del lavoro?

SP: Il reclutamento dei pazienti richiede un'elevata motivazione e personale che consente la disponibilità 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per arruolare i pazienti in un arco di tempo terapeutico molto breve.

SAFE: Cosa ti ha attratto personalmente a partecipare a questo progetto?

SP: Ho iniziato la mia carriera nel campo della medicina dell'ictus nel 2006. I risultati negativi nonostante le terapie standard, ovvero la ricanalizzazione mediante trombolisi endovenosa o trombectomia endovascolare, mi hanno spinto alla ricerca sulla neuroprotezione. I miei due approcci preferiti erano l'ossigeno e anche l'ipotermia. Mentre quest'ultimo è ancora difficile da applicare nell'uomo, il primo mi è sembrato facile da implementare nel flusso di lavoro clinico dell'ictus acuto.

SAFE: al termine di questo progetto, cosa ti aspetti di cambiare, ovvero come si rifletterà sul trattamento dell'ictus?

SP: Nel caso in cui l'ossigeno funzioni, questo trattamento potrebbe anche essere iniziato a casa subito dopo l'insorgenza dei sintomi. Ciò può rivoluzionare il trattamento dell'ictus, acquistando tempo per il cervello e il paziente fino alla riperfusione.

La sperimentazione PROOF ha ricevuto finanziamenti dal programma di ricerca e innovazione Orizzonte 2020 dell'Unione europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 733379

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TENSION

Dr. Claus Simonsen

Dipartimento di Neurologia

Ospedale universitario di Aarhus

SAFE: Se dovessi spiegare l'obiettivo del progetto a una persona senza alcun background medico, cosa diresti?

CS Il trattamento dell'ictus sta avanzando. Le maggioranze dell'ictus sono causate da un'occlusione di un'arteria. La rimozione del coagulo / occlusione significa che per il paziente si farà molto meglio. Se il coagulo è grande, possiamo rimuoverlo con un catetere. Questa è un'ottima idea, se il danno al cervello è piccolo. Se c'è un danno più avanzato, non sappiamo se il paziente trarrà beneficio dalla rimozione del coagulo. Il progetto proverà a dimostrare che anche questi pazienti ne traggono beneficio, quindi possiamo trattare e aiutare più pazienti.

SAFE: Di quali tipi di partner hai bisogno per realizzare un progetto come questo?

CS Per essere un partner nel progetto, devi avere un centro di trombectomia. Probabilmente hai bisogno di un bacino idrografico relativamente grande. Non ci sono molti pazienti con danno avanzato che allo stesso tempo soddisfano tutti i criteri di inclusione. Il personale dovrebbe avere una certa esperienza nelle prove e l'inclusione nelle prove. Un'infermiera di ricerca sarebbe molto brava.

SAFE: Puoi descrivere brevemente il tuo ruolo nel progetto?

CS Sono il PI (investigatore principale) in Danimarca. Sono in contatto con i responsabili del processo e con i monitoratori in Danimarca. Cerco di includere altri centri danesi nel processo. E provo ad aumentare l'inclusione nel mio centro ricordando il processo ai colleghi.

SAFE: quali (se ve ne sono) le difficoltà nello svolgimento del lavoro?

CS Difficoltà: tenere tutti informati sul progetto. Per randomizzare i pazienti che (a volte) avremmo trattato. Ottenere il consenso dei parenti in una situazione critica (possiamo randomizzare senza consenso in Danimarca, ma abbiamo bisogno del consenso dei parenti per i pazienti di rimanere nel progetto.)

SAFE: Cosa ti ha attratto personalmente a partecipare a questo progetto?

CS Il trattamento dell'ictus acuto è il mio grande interesse di ricerca. Questo argomento (trattamento di pazienti con ictus grave e danno avanzato) è una delle aree più interessanti nel trattamento dell'ictus.

SAFE: al termine di questo progetto, cosa ti aspetti di cambiare, ovvero come si rifletterà sul trattamento dell'ictus?

CS Penso che il progetto sarà positivo. (Altrimenti, probabilmente non contribuirei.) Quindi penso che potremo trattare più pazienti dopo la fine del progetto, oppure saremo più informati quando prendiamo decisioni terapeutiche per questo gruppo di pazienti.

 

La sperimentazione TENSION ha ricevuto finanziamenti dal programma di ricerca e innovazione Orizzonte 2020 dell'Unione europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 754640.

 

 

 

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